المركز HCL API

صيغة

اسم المنتج الصيني: Hydrochloride Bromhexine

الأسماء المستعارة الصينية: Hydrochloride Bromhexine ؛ Bromhexylamine hydrochloride ؛ benzylcyclohexylamine bromide هيدروكلوريد. 2-amino-3،5-dibromo-n-cyclohexyl-n-methylbenzylamine hydrochloride ؛ N- (2-Amino-3،5-dibromobenzyl) -N-methylcyclohexylamine hydrochloride ؛

اسم المنتج باللغة الإنجليزية: برومهيكسين حمض الهيدروكلوريكبي واجهات برمجة التطبيقات

CAS#611-75-6

الصيغة الجزيئية: C14H21BR2Cln2

الوزن الجزيئي: 412.6

المظهر والخصائص: الصلبة البيضاء

التسجيل المحلي رقم API: Y20170001511

الاستخدام: يستخدم لالتهاب الشعب الهوائية الحاد والمزمن ، الربو ، توسع القصبات ، وانتفاخ الرئة. إنه مناسب بشكل خاص للأشخاص الذين يواجهون صعوبة في السعال من البلغم اللزج الأبيض وحالات الطوارئ الحرجة الناجمة عن انسداد واسع النطاق من القصبات الهوائية الصغيرة عن طريق البلغم.

Bromhexine HCL API هو للعقاقير التنفسية والسعال مع دواء البلغم.

Bromhexine HCL API: نظرة عامة شاملة على أهميتها الدوائية والصناعية

مقدمة

Bromhexine Hydrochloride (Bromhexine HCL API) هو عامل مخاطي معترف به على نطاق واسع لفعاليته في إدارة اضطرابات الجهاز التنفسي الذي يتميز بإنتاج المخاط المفرط. كمكون صيدلاني نشط (API) ، تمت دراسة Bromhexine HCl على نطاق واسع واستخدامها في تركيبات تتراوح من أقراص عن طريق الفم إلى الشراب. تستكشف هذه المقالة الجوانب متعددة الأوجه من واجهة برمج Bromhexine HCL ، بما في ذلك خصائصها الدوائية ، والتخليق ، والتطبيقات العلاجية ، ومقاييس مراقبة الجودة ، وديناميات السوق ، مما يؤكد على أهميته في الطب الحديث.

آلية الدوائية

تمارس API Bromhexine HCL آثارها العلاجية عن طريق إزالة البلمرة الألياف السكاريد في إفرازات الشعب الهوائية ، مما يقلل من لزوجة المخاط وتعزيز المصنع. يعمل المركب كعامل سري ، مما يحفز إنتاج السائل المصل في الجهاز التنفسي ، مما يسهل خلوص المخاط. وقد أظهرت الدراسات أن برومهيكسين حمض الهيدروكلوريك واجهة برمجة تطبيقات يعزز أيضًا تغلغل المضادات الحيوية في أنسجة الرئة ، مما يجعلها مساعدًا قيمة في علاج التهابات التنفسية البكتيرية. إن عملها المزدوج - التآزر المحرك ومضادات الميكروبات - يوضحها كحجرات في العلاج التنفسي.

التوليف والتصنيع

يتضمن تخليق API Bromhexine HCL API عملية كيميائية متعددة الخطوات تبدأ من المركب السلائف المركب ، وهو قلويد طبيعي مشتق من Adhatoda Vasica. تشمل الخطوات الرئيسية البروم ، التحلل المائي ، وتشكيل الملح اللاحق مع حمض الهيدروكلوريك لتحقيق شكل هيدروكلوريد النهائي. يلتزم المصنعون بممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لضمان نقاء عالية (> 99 ٪) والامتثال لمعايير الدوائية (على سبيل المثال ، USP ، EP). يتم استخدام التقنيات التحليلية المتقدمة ، مثل HPLC و NMR ، للتحقق من صحة السلامة الهيكلية واتساق API Bromhexine HCL عبر دفعات الإنتاج.

التطبيقات العلاجية

سريريا ، يشار إلى برومهيكسين حمض الهيدروكلوريك واجهة برمجة تطبيقات للتهاب الشعب الهوائية المزمن ، الربو ، وغيرها من الأمراض الانسدادية الرئوية. تم توثيق فعاليتها في مجموعات الأطفال والشيخوخة بشكل جيد ، مع تعديل الجرعات بناءً على العمر والوظيفة الكلوية. يسلط الأبحاث الحديثة أيضًا الضوء على خصائصها المحتملة المضادة للالتهابات والمضادة للفيروسات ، وخاصة في التخفيف من فرط الإنتاج المخاط الناجم عن SARS-COV-2. غالبًا ما يتم دمج المستحضرات التي تحتوي على واجهة برمج HCL Bromhexine مع موسعات القصبات أو مضادات الهيستامين لمعالجة أعراض الجهاز التنفسي المرضي ، مما يوسع نطاقه العلاجي.

مراقبة الجودة والامتثال التنظيمي

يستلزم الطلب العالمي على برومهيكسين HCL API بروتوكولات مراقبة الجودة الصارمة. يتم مراقبة تحليل المذيبات المتبقية ، وتوزيع حجم الجسيمات ، وحدود الميكروبات بدقة لتلبية المبادئ التوجيهية التنظيمية. تضمن دراسات الاستقرار في ظل ظروف درجات الحرارة والرطوبة المختلفة أن API تحتفظ بقواعدها طوال مدة الصلاحية. تولت الوكالات التنظيمية ، بما في ذلك FDA و EMA ، وثائق شاملة لمظهر السلامة من Bromhexine HCL API ، بما في ذلك السمية الوراثية والبيانات الدوائية ، لتأمين موافقة السوق.

ديناميات السوق والآفاق المستقبلية

من المتوقع أن ينمو سوق Bromhexine HCL API بمعدل نمو سنوي مركب قدره 4.2 ٪ من 2023 إلى 2030 ، مدفوعًا بارتفاع معدل انتشار أمراض الجهاز التنفسي وزيادة إنتاج المخدرات العام. تهيمن آسيا والمحيط الهادئ على تصنيع API ، مع كون الهند والصين مصدرين رئيسيين. من المتوقع أن تزيد الابتكارات في تركيبات الإفراج المستمر والعلاجات المركب من ارتفاع الطلب على API Bromhexine HCL. ومع ذلك ، فإن التحديات مثل مصادر المواد الخام واللوائح البيئية قد تؤثر على تكاليف الإنتاج.