2024-05-06
في الآونة الأخيرة، أجرى أربعة مدرسين تم تعيينهم من قبل مركز التدقيق والتفتيش التابع لإدارة الأدوية في مقاطعة جيانغسو فحصًا للامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في الموقع لمدة ثلاثة أيام في شركتنا.
في صباح الأول من أغسطس، زو يونغ، المدير العام لشركة Zhengda Qingjiang Pharmaceutical Co., Ltd.، الشركة الأم لشركة Jiangsu Run'an Pharmaceutical Co., Ltd.، وZhong Yongcheng، نائب المدير العام، Teng Qi، عقد مسؤول الجودة والاستشاري الأول تشن تشو اجتماعهما الأول مع مدرس مركز التفتيش للإعلان عن أصناف الفحص.
بعد الاجتماع، أجرى أربعة معلمين عمليات تفتيش ميدانية للامتثال لممارسات التصنيع الجيدة في المختبر، وخط إنتاج مصنع ليسدرونات الصوديوم 4، وخطوط الإنتاج في مصنع أبميست 3 و5، وأنظمة الهندسة العامة، والمستودع. أجاب الموظفون في الموقع بعناية على الأسئلة التي طرحها المعلم وقدموا معلومات عملية الإنتاج لصنفين. بالإضافة إلى ذلك، أجرى العديد من المعلمين فحصًا منهجيًا لمعدات المصنع ومرافقه بالكامل.
وفي اليوم الثاني والثالث من التفتيش، قام العديد من المعلمين بفحص بعض وثائق النظام وقدموا آراء توجيهية. سجل رؤساء الأقسام بعناية المشاكل التي أثارها المعلمون وقاموا بالتحضيرات الكافية لأعمال التصحيح اللاحقة.
بعد ظهر يوم 3 أغسطس، عقدت إدارة الشركة اجتماعًا أخيرًا مع أربعة معلمين لتلخيص عملية التفتيش. وأوضح الاجتماع القضايا التي تحتاج إلى تصحيح، وانتهى فحص GMP بسلاسة!